Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma İlaç, küresel pazarlardaki varlığını güçlendiren önemli bir kalite denetimini daha başarıyla tamamladı. Şirketin Kocaeli – GEBKİM Dilovası’nda bulunan üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen GMP (Good Manufacturing Practices – İyi Üretim Uygulamaları) denetimini “başarılı” değerlendirmesiyle geçti.
17–21 Kasım 2025 tarihleri arasında gerçekleştirilen kapsamlı denetim sonucunda tesis, uluslararası üretim standartlarına uyumunu ortaya koydu. Denetim sonrası resmi süreçler tamamlandı ve Santa Farma, Kasım 2030’a kadar geçerli GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
Uluslararası Standartlarla Uyum Tescillendi
DIGEMID denetimi kapsamında özellikle üretim altyapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi, eğitim sistemleri, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi uygulamaları detaylı şekilde değerlendirildi. Santa Farma’nın kalite yönetim sistemleri ve operasyonel süreçleri denetim boyunca yüksek performans gösterdi.
Bu sonuç, şirketin üretim yetkinliği ve kalite sistemlerinin global regülasyonlarla uyumunu bir kez daha uluslararası otoriteler nezdinde teyit etti.
CEO Kiresepi: “Kalite Kurum Kültürümüzün Temeli”
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, DIGEMID denetimiyle ilgili yaptığı değerlendirmede kalite yaklaşımının şirketin temel değerlerinden biri olduğunu vurguladı.
Kiresepi açıklamasında şu ifadeleri kullandı:
“Santa Farma olarak kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak görüyoruz ve bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza yansıtıyoruz. DIGEMID GMP denetimini başarıyla tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık şekilde ortaya koydu. Bu sonuç, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.”
Küresel Pazarlarda Güçlenen Konum
80 yılı aşkın sektör deneyimine sahip Santa Farma, küresel pazarlardaki büyüme stratejisi kapsamında üretim ve kalite altyapısını uluslararası regülasyonlarla uyumlu şekilde geliştirmeye devam ediyor. DIGEMID denetiminden elde edilen başarı, şirketin özellikle Latin Amerika pazarındaki faaliyetleri için önemli bir referans niteliği taşıyor.
